高效液相色谱法测定扎那米韦有关物质的研究
目的:建立适用于检查扎那米韦中有关物质的检测方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Luna SCX(250×4.6mm,5μm),流动相为乙腈--0.02mol·L-1醋酸缓冲液(0.02mol·L-1,pH=3.5)(60:40),流速为1.0 ml·min-1ml/min,柱温为40℃,检测波长为235nm.结果样品中各降解成分与主成分的分离度及检测灵敏度均可满足有关物质的限量检测,已知杂质NACN和NANH的检测限分别为1ng和12ng,扎那米韦的检测限为4ng.结论:本法简便、灵敏,可用于扎那米韦中有关物质的检查.相关未知杂质的研究将结合液-质联用技术开展.
扎那米韦 高效液相色谱 醋酸 缓冲液
季旼 陈东英 李平 周骁 陆勤华
中国科学院上海药物研究所,上海,201203
国内会议
广州
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2006-11-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)