应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究
研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确度方面更是优越于分光光度法.将样品用2,4-二硝基苯肼溶液衍生后,经C18化学键合硅胶为固定相,以乙睛:水(60:40,体积比)为流动相.紫外检测波长 360 nm进行测定.方法的平均回收率为95.4％(n=5),两种生物制品 6 次独立测定的相对标准偏差分别为重组乙型肝炎疫苗(CHO)RSD=0.92％,吸附白喉破伤风联合疫苗RSD=3.92％.甲醛(0.6～3.0 μg/mL)范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结果显示,该研究方法的色谱条件能准确定量、灵敏、准确、重复性好,优于药典的分光光度法,可用于实际检测分析.
甲醛 甲醛衍生物 2,4-二硝基苯肼(DNPH) 高压液相色谱法
辛暨华 邱野 薛海卿 司杨乐 槐丽萍 蔡岩 李晶
长春生物制品研究所,吉林,长春,130062
国内会议
海口
中文
104-106
2006-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）