复方泼尼松龙滴鼻剂的制备及质量控制
目的:研制复方泼尼松龙滴鼻剂,并对其质量进行控制.方法:采用比色法测定制剂中醋酸泼尼松龙的含量.建立HPLC法测定盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量.并对制剂进行稳定性试验和安全性评价.结果:醋酸泼尼松龙、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为100.8%、99.85%和100.6%.RSD分别为0.78%、1.03%和1.09%(n=5).该制剂对鼻粘膜无刺激性.结论:该滴鼻剂制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适于医院制剂.
醋酸泼尼松龙 盐酸麻黄碱 马来酸氯苯那敏 滴鼻剂 质量控制
孙文武 汪筠
天门市第一人民医院药剂科,湖北,天门,431700
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2006-11-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)