美国处理药品短缺问题的经验及对我国的启示
目的:因我国目前市场短缺的药品多数是临床急需的药品,价格比较低廉,患者对这些治病、救命药品需求的迫切性,使药品短缺问题成为社会关注的焦点.美国联邦食品药品监督管理局(FDA)制定了完善的处理药品短缺的程序,为了了解美国处理药品短缺问题的方法,为我国处理药品短缺问题提出建议; 方法:采用文献研究方法、案例研究方法; 结果:造成短缺的原因包括生产、经营、市场等方面, FDA不是解决全部的药品短缺问题,主要解决的是临床必需药品的短缺问题.美国FDA的药品评价与研究中心(CDER)设立了药品短缺工作计划(Drug Shortage Program,简称DSP).生物制品评价与研究中心(CBER)、食品安全与营养研究中心(CFSAN)、兽用药研究中心(CVM)、医疗器械与放射性药品健康中心(CDRH)在各自职责范围内负责疫苗、生物制品、兽用药、天然营养物等的短缺问题处理工作.美国FDA建立了一套系统处理药品短缺问题的程序,本文列举了大量FDA处理短缺药品的实例. 结论:我国政府应明确一个部门负责处理药品短缺问题,该部分设立相应的机构搜集药品短缺信息,重点是解决医疗必需和罕见病用药短缺,当务之急是摸清药品短缺的情况.解决短缺药品问题,核心是建立一种短缺药品处理机制,让临床急需药品的短缺问题及时得到解决.
药品短缺 医疗必需 临床必需药品
杨悦 黄果 初智铭 罗玉晶 林琳
沈阳药科大学,110016 国家食品药品监督管理局,100810
国内会议
广州
中文
2006-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）