复方法莫替丁咀嚼片在健康受试者中人体药代动力学研究
目的:研究复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁在健康人体内药代动力学,为临床合理用药提供依据.方法:采取开放试验,选取10名健康受试者,男女各半,口服方法莫替丁咀嚼片40 mg,用高效液相色谱紫外检测法测定人血浆中法莫替丁浓度,所得数据经上海宏能软件有限公司PKS软件处理.结果:被试制剂符合血管外给药一室模型,法莫替丁主要药代动力学参数分别为Tmax(实测值):(2.30±0.42)h,Cmax(实测值):(88.73±15.07)ng/ml,用梯形法计算所得的AUC0-t:(436.6±49.6)ng·h/ml, AUC0-$:(562.4±63.3)ng·h/ml, Ka:(0.70±0.40)h-1,T1/2Ka:(1.36±0.84)h;Vd/F:(0.46±0.08)mg/(ng/ml);T1/2K(3.80±0.67)h,CL/F:(0.08±0.01)mg/h/(ng/ml),MRT0-t:(4.97±0.29)h,MRT0-$:(9.60±2.33)h.结论:所得结果与文献报道基本一致,碳酸钙和氢氧化镁两种成分不影响法莫替丁吸收和代谢.
法莫替丁 药代动力学 高效液相色谱 合理用药
汤建林 周世文 徐颖
第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037
国内会议
广州
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2006-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）