复方氯霉素甲硝唑洗鼻剂的含量测定及其有关物质检查方法
目的:建立高效液相色谱法同时测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中中氯霉素、甲硝唑含量测定方法及氯霉素的有关物质氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的检查方法. 方法:采用高效液相色谱法. Intersil C18分析色谱柱( 4.6 mm ID × 250 mm, 粒径 5μm ),流动相:甲醇―水-三乙胺(480:520:7,含1％磷酸二氢钠,0.2％庚烷磺酸钠,磷酸调pH值为 3.0),流速 1.0 mL ·min-1 ,检测波长 270 nm. 结果: 甲硝唑、氯霉素二醇物、氯霉素和对硝基苯甲醛的理论板数分别为4700、4500、4400、1500.回归方程分别为: y = 424145.7 +19156100.5 X (r = 0.9999 ), y = 39817070.9x + 1373589.3(r = 0.9998 ),y = 65390024.2 x - 5660.6(r = 0.9999), y = 83051977.5 x - 284191.7 (r = 0.9998); 线性范围分别为 0.4230μg～ 2.115 μg , 0.4500μg～ 2.250 μg, 0.0330μg ～ 0.1650μg, 0.02220μg～ 0.1110 μg; 平均回收率(±RSD)分别为99.5％(± 1.4 ), 98.7％(± 1.3),102.3％(± 1.8％),96.3％(± 1.9); 最低检出限分别约为 0.0002, 0.0002, 0.0002和0.003μg. 结论: 用高效液相色谱法同时测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中甲硝唑、氯霉素二醇物、氯霉素、对硝基苯甲醛的含量,操作简便,结果准确.
高效液相色谱 氯霉素甲硝唑洗鼻剂 甲硝唑 氯霉素二醇物 氯霉素 对硝基苯甲醛
刘刚 汤晴 张捷 王海涛 姜韧 谭生建
中国人民解放军第306医院,药学部,北京,100101
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2006-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）