会议专题

HPLC法测定癌痛宁胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:测定癌痛宁胶囊中黄芪甲苷的含量,建立该制剂中黄芪甲苷的HPLC测定方法.方法:用甲醇提取后,蒸干加水溶解,再用正丁醇萃取,正丁醇液萃取液经2%NaoH碱洗后水洗,蒸干正丁醇,残渣用甲醇溶解作为供试品溶液.采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68 V/V)为流动相;蒸发光散射检测器检测;柱理论塔板数按黄芪甲苷峰计,应不低于4000.结果:通过方法学的系统考察和样品的含量测定,建立了本制剂中黄芪甲苷的含测方法.制订了每粒胶囊中黄芪甲苷含量应不少于0.10mg的含量限度.黄芪甲苷在1.30μg~10.4μg范围内峰面积与其浓度呈良好的线性关系.回归方程为Y=1.6865X+14.011,相关系数R=0.9999.测得三批样品的含量范围为0.144mg/粒-0.205mg/粒,平均加样回收率99.1%,变异系数RSD为2.10%.结论:本法灵敏度高,重现性好,专属性强,是控制本品内在质量的较理想含测方法.

高效液相色谱法 癌痛宁胶囊 黄芪甲苷 含量测定

贾元印 张新军 梁瑞雪

山东中医药研究院,济南,250014

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2006第六届中国药学会学术年会

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2006-11-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)