新抗耐药菌复方抗生素-注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)
目的:本文介绍了一种新型抗耐药菌复方抗生素-注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药理作用和临床研究进展.方法:通过药理学试验,体内外抗菌试验,人体耐受性试验,药代动力学试验,临床试验验证哌拉西林钠舒巴坦钠的疗效.结果:药理实验证实其在体外能够明显增强单用对产酶耐药菌株的抗菌活性,在体内对于感染小鼠的抗菌作用强于单方制剂,并且对循环、呼吸和神经系统无影响,无局部刺激作用.人体耐受性试验表明,单次静滴1500～6000 mg的剂量为安全剂量,半衰期短,蓄积量小.药代动力学显示哌拉西林和舒巴坦钠单独给药与联合给药后,两者的药代动力学参数均无明显变化.多中心单盲随机对照临床试验证实,该药有效率为94.38％,细菌清除率为90.00％,细菌敏感率为93.18％,不良反应发生率为6.67％,与受试药物差别无显著性.结论:说明注射用哌拉西林钠舒巴坦钠临床疗效确切,安全可靠,是值得作为感染性疾病的临床首选药物之一.
抗耐药菌 复方抗生素 哌拉西林钠舒巴坦钠 药理 人体耐受性试验 药代动力学
孙明杰 吕华冲 王霆
湘北威尔曼制药有限公司,长沙,410331 广东药学院,广州,510006 湘北威尔曼制药有限公司,长沙,410331;广州威尔曼新药开发中心,广州,510663
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2006-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）