紫丹银屑片微生物限度检查方法的研究
目的:建立紫丹银屑片微生物限度检查法.方法:按<中国药典2005年版>要求,采用5种试验菌测定其回收率,验证是否含抑菌作用.结果:该药物对大肠菌和黑曲霉菌回收率均高于70%,无抑菌作用,对枯草芽孢杆菌和白色念球菌的回收率分别为45%和67%,具有一定抑菌作用,而对金黄色葡萄球菌的回收率为0,有较强的抑菌作用.结论:采用培养基稀释法(0.2ml/皿即1ml加5皿)测定细菌数,采用培养基稀释法(0.5ml/皿即1ml加2皿)测定霉菌数及酵母菌数,采用常规法进行控制菌(大肠埃希菌)检查.建立的方法准确可靠,可有效的控制其药物质量.
紫丹银屑片 微生物限度检查 稀释法 常规法 药物质量检验
裴小龙 李惠娥 尚淑琴
陕西省药品检验所,陕西金花企业,西安,710061
国内会议
石家庄
中文
275-277
2006-04-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)