高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质
目的:建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法.方法:采用C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)-乙腈-水(20∶50∶30)为流动相,检测波长为254nm,流速1.0mL/min.结果:本品与各杂质峰达到了很好地分离.杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ的检测限分别为0.016μ g/m1、0.012 μ g/ml、0.355μ g/ml、0.043μ g/ml、0.063μ g/ml.按确定的方法测定本品三批,有关物质量分别为0.24％、0.26％、0.24％.结论:本法简便可靠,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查.
头孢特仑新戊酯 高效液相色谱法 药物分析 杂质分离 抗生素
刘文华 初虹
苏州东瑞制药有限公司研发中心,江苏,苏州,215128
国内会议
石家庄
中文
96-98
2006-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）