复方格列本脲片的药代动力学和生物等效性研究
目的:研究复方格列本脲和盐酸二甲双胍片单剂量人体的约代动力学特性和生物等效性.方法:入选的20名受试者随机交叉口服单剂量试验与参比制剂,用液相色谱-质谱法和高效液相色谱法测定血浆中格列本脲和二甲双胍的浓度.结果:试验与参比制剂格列本脲的约代动力学参数分别为:AUC0-t为(1184.8±369.4)和(1110.5±437.2)μ g·h·L-1,Cmax为(211.8±57.8)和(176.7±46.0)μ g·L-1,tmax为(3.38±0.94)和(3.43±1.03)h.二甲双胍约代动力学参数分别为:AUC0-t为(7219.8±1964.6)和(7376.8±2060.2)μ g·h·L-1,Cmax为(924.7±206.2)和(1011.9±331.7)μ g·L-1,tmax为(3.60±1.20)和(3.55±1.09)h.试验制剂中格列本脲的相对生物利用度为(109.5±17.0)％,二甲双胍的相对生物利用度为(105.2±334)％.结论:试验制剂与参比制剂其有生物等效性.
格列本脲 二甲双胍 液相色谱-质谱 岛效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
赵志刚 高晨 李东梅 杨莉 张龙友 赵秀丽
首都医科大学附属北京天坛医院,北京,100050 首都医科大学附属同仁医院,北京,100730
国内会议
石家庄
中文
90-96
2006-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）