干扰素α1b在美国进行的Ⅰ期临床试验:一种耐受性较好的干扰素?
目的:人干扰素α是一类有十多种蛋白的细胞素,但其中仅干扰素α2已广泛用于临床.本文目的是测定不同剂量重组人干扰素α1b(IFN-α1b)的安全性和耐受性. 病人和方法:病人分四组每天注射15μg,45μg,135μg和270μg/平方米体表,相当于30,90,270和540μg/人/天,另一组即第5组第1周注射1.5μg/m2体表,第8天开始剂量加大至270μg/m2.不良反应按美国癌症研究所毒性标准分级. 结果:18例肿瘤病人用药≥3个月,未出现1例1级以上体重减轻.在前四组中13/25有急性流感样症状≤1级,1例在用药后4个月发生3级疲劳,其他均为2级或2级以下,没有由药物引起的4级毒性反应.对机体的生物学作用如白细胞总数和中性细胞减少,和干扰素诱生基因(ISGs)诱生的蛋白增加倍数作了观察.当剂量低至1.5μg/m2(15000单位/m2)也可见到血液中ISGs明显增加.当剂量为270μg/m2时有3例3级肝细胞酶上升,因此确定最大安全剂量为270μg/m2.2例转移性肾细胞癌用药后有明显效果. 结论:长期应用IFN-α1b临床耐受性良好,测定其生物学作用在较宽的剂量范围内有实质性作用.
干扰素α 临床耐受性 肿瘤病人
童葵塘 Masci P Olencki T Woodl L Rybicki L Jacobs B Williams B Bukowski R Borden EC
上海生物制品研究所,上海 200052 Taussing cancer Center,Center Drug Discovery and Development,Cleveland Clinic Foundation,Dleveland,O Cancer Center,The Ohio Stale University,Columbus,OH,43210,USA Department of Biostatistics and Epidemiology,Cleveland Clinic Foundation,Cleveland,OH,44195,USA
国内会议
昆明
中文
75-80
2005-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）