对我国生物制品批签发工作的几点思考

摘要：

我国生物制品国家批签发的实施是以《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》为法律基础，符合WHO制定的疫苗国家管理的6项基本职能要求，使我国生物制品的管理与国际接轨，为我国生产的疫苗走出国门，走向国际市场提供了前提条件;同时为提高这些产品的质量，降低不合格产品流入市场的可能性，保证人民的用药安全起了重要的作用。

关键词： 药品管理 疫苗 国家批签发制度 生物制品

作者: 李凤祥 徐丽洁 林朝霞 张洁 陈玉琴 姜典才

作者单位: 中国药品生物制品检定所,北京,100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 第八次全国生物制品学术会议

会议地点: 昆明

会议语种:中文

页码: 42-43

在线出版日期: 2005-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）