气相色谱法测定盐酸噻吩诺啡中有机溶剂残留量
盐酸噻吩诺啡为新的一种抗吗啡类药物,用于阿片精神依赖性治疗有明显的疗效,为已申请知识产权保护的国家一类新药.该药在合成过程中曾用甲醇、乙醇、乙醚、二氯甲烷、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)等为溶剂,考虑到本品合成路线较长,有些溶剂是在合成过程中初始几步使用,但其规定限量较高,因此如有机溶剂残留量超标,将影响药品质量和用药安全,根据中国药典和人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)药品中有机溶剂残留量测定的指导原则,本研究采用毛细管气相色谱法同时测定多种有机溶剂,操作简便,重现性好,结果准确可靠,对保证盐酸噻吩诺啡药物质量有一定的意义。
气相色谱法 盐酸噻吩诺啡 有机溶剂 残留量超标 抗吗啡类药物
阎平 谢剑炜
北京军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
国内会议
安徽黄山
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264-265
2006-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）