破伤风抗体酶联免疫诊断试剂盒的临床考核及人体破伤风抗体水平调查
目的：考核自制的破伤风抗体酶联检测试剂盒的质量;调查人群破伤风抗体水平. 方法：采用<药品注册管理办法>中体外诊断试剂盒试验标准,进行试剂盒临床考核;检测人群破伤风抗体水平. 结果：检测1174人份血样,其灵敏度为99.57﹪,特异度为98.75﹪,可靠性CV(﹪)为2.51﹪-12.52﹪,阳性预示值为99.12﹪,阴性预示值为99.37﹪.检测20岁以下人群794人,破伤风抗体＞1IU/ml为84.63﹪;20岁以上人群380人,破伤风抗体高于1IU/ml只有25人,占6.58﹪,二者差异显著.吉林和山东两地的男性与女性的抗体水平没有明显差别. 结论：此破伤风抗体酶联免疫诊断试剂盒的质量符合<药品注册管理办法>中的体外诊断试剂盒的试验标准;20岁以下人群的破伤风抗体水平明显高于20岁以上的人群,与我国20世纪80年代实行计划免疫,儿童普遍接种”百白破”三联疫苗有关.20岁以上破伤风抗体明显偏低,值得引起相关部门注意.此外,抗体水平与性别、地区无关。
破伤风抗体 酶联免疫诊断 诊断试剂盒 百白破三联疫苗
邵华 杨丽华 孙阳 陈子杨 李冰 张勇 郭立君 郭凤云
长春生物制品研究所,长春,130061
国内会议
长沙
中文
565-566
2005-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）