丙型肝炎病毒抗原ELISA检测方法的初步建立
目的:建立丙型肝炎病毒抗原ELISA检测试剂盒,探索从血浆及血清样品中检测丙型肝炎病毒抗原的可能性,为献血源筛选及临床早期诊断提供检测方法. 方法:利用原核系统表达的丙型肝炎病毒7个高度保守区基因表达的多表位复合抗原蛋白免疫动物,制备抗HCV多克隆抗体,采用双抗体夹心法检测血浆或血清中的HCV抗原(HCAg),并与RT-PCR法进行比较. 结果:制备的抗HCV多表位复合抗原多克隆抗体在ELISA法检测HCAg中表现出较高的特异性及较好的灵敏性;Cutoff值为阴性对照+0.153;批内变异系数(CV值)为5.60﹪-6.65﹪,批间CV值为7.80﹪.与RT-PCR比较,相关系数为0.816,灵敏度为88.89﹪,特异度为96.30﹪,粗一致性为95.24﹪,调整一致性为90.82﹪,阳性预测值为80.0﹪,阴性预测值为98.11﹪.HCAg检出率与美国ORTHO公司HCV-C抗原检测试剂盒差别无统计学意义(P=0.06). 结论:用HCV多表位复合抗原蛋白制备的多克隆抗体所建立的双抗体夹心ELISA法检测HCAg是一种灵敏、特异、快速的检测方法,有望开发成为HCAg诊断试剂盒.
丙型肝炎病毒 病毒抗原检测 ELISA检测 试剂盒 诊断血源筛选
谢忠平 龙润乡 宋霞 李华 李文忠 熊秋霞 洪超 崔萍芳 李琦涵
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154-158
2005-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）