丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度分析
目的：分析丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度. 方法：利用研制第5套抗HCV国家参考品过程中所搜集到的283份样品,用国内2家和国外4家公司生产的6种抗HCV试剂检测.6种试剂检测结果不一致的样品,用HCVRIBA试剂和HCVRNAPCR试剂作进一步确证,对结果进行综合分析. 结果：6种抗HCV试剂阳性符合率均大于93﹪,阴性符合率、总符合率均大于96﹪.6种抗HCV试剂曾出现19份假阳性样品,国外的3种抗HCVEIA试剂(DS,M4.O3)所出现的4份假阳性样品其S/CO值均小于3.8,化学发光试剂(OF)所出现的8份假阳性样品除一份S/CO值为7.57以外,其余7份亦均小于3.8.国内2种抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,9份样品S/CO值大干3.8,6份样品S/CO值在3.8和1.0之间.6种抗HCV试剂曾出现5份假阴性样品的S/CO值在0.42-0.98之间,大多数假阴性样品的S/CO值在0.5-0.98之间. 结论：美国CDC对美国市场所用抗HCVEIA试剂检测可信度的分析适用于国内市场上进口的抗HCVEIA试剂.而国产抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,对于国产抗HCV试剂可信度的S/CO值界限不应机械的套用美国CDC规定.对于国内外抗HCVEIA试剂检测时S/CO值大于0.5,小于1.0的高值阴性样品应注意是否为漏检。
丙型肝炎病毒 病毒抗体试剂检测 抗HCV试剂 阳性符合率 化学发光试剂
谷金莲 祁自柏 王尊文 张华远 于洋 扬振
国内会议
长沙
中文
125-129
2005-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）