梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品(第二套)的研制
目的:研制第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品,促进梅毒特异性抗体诊断试剂的质量提高. 方法:从国内11省市几十万个供血员中筛选出871份样品,以多种试剂对收集到的大量血样进行复核;根据复检结果对备选参比品样品进行了免疫荧光法检测,并就人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、类风湿因子、非特异性抗体的检测,并对其稳定性进行了研究;根据样品复检及确证结果,将选定的30份样品分装及分发至11个实验室进行会同标定. 结果:建立了第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品及相应的质量标准. 结论:自2006年1月1日起第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品已被国家有关部门批准正式使用.
梅毒螺旋体 抗体诊断试剂 国家参考品 梅毒特异性抗体 免疫荧光法检测
王薇 幺山山 王斌 蒋志宾 计国欣 曾明
中国药品生物制品检定所,北京,100050
国内会议
长沙
中文
809-815
2005-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)