管材隐性缺陷、冠脉支架激光加工与后处理缺陷和质量评价
心血管介入治疗技术的快速发展对相关介入医疗器械的制造技术和支架材料提出了越来越严格的要求.绝大多数冠状动脉支架是用激光对不锈钢薄壁管材切割而成的,然后经过一系列的清洗、电解抛光(粗抛)、热处理、电解抛光(精抛)等过程,因此加工工艺过程的缺陷控制和质量评价极为重要.当前制造血管支架的发展趋势是采用强度更高但管壁更薄的材料诸如铬钴合金L605,开发和制造直径更小、撑柱(Strut)和桥筋(Bridge)宽度更窄的血管支架,因此对于管材的质量要求特别是内外表面质量的要求越来越高,评价标准愈来愈严格.几年前的产品质量评价标准现在已经不能完全适用.近来通过对生产血管支架一些公司的调查和大量生产经验的总结表明,对生产过程控制必须首先从原材料入手;管材来料的外观质量评价不能作为唯一的标准,还必须通过加工过程检查管材隐性缺陷.其次,各工艺环节的质量控制需要制定更为精确和统一的标准.本文从来料加工检验入手,分析冠脉支架加工各环节的缺陷和应对措施,提出激光切割和后处理支架的质量评价标准,供参考。
心血管介入治疗 冠脉支架 激光切割 后处理支架 管材隐性缺陷
陈庆福 王利明 田文彦 沙贵清 董何彦 王慧民 刘礼华
辽宁工学院材料与化工学院,辽宁,锦州,121001;江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司,江苏,江阴,214433 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司,江苏,江阴,214433 辽宁工学院材料与化工学院,辽宁,锦州,121001 辽宁垠艺生物材料研制开发有限公司,辽宁,大连,116021
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2005-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）