中国健康志愿者多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液药代动力学研究
目的:研究中国健康成年志愿者多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性志愿者,多次静滴500mg甲磺酸帕珠沙星注射液后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,首次与第7日给药后主要药代动力学参数Cmax分别为13.07±5.27mg·L-1、11.08±1.42mg·L-1;Tmax均为0.91±0.17h、1.0±0h;t1/2β分别为1.504±0.242h、1.551±0.235h;Vd分别为10.151±3.232L、11.155±2.272L;CL分别为22.863±3.703L·h-1、23.095±2.633L·h-1首次给药AUC0-∞为23.141±3.824mg·h·L-1,第7日给药AUC0-τ为22.203±2.511mg·h·L-1.受试者多剂静滴甲磺酸帕珠沙星注射液,平均稳态血药浓度Cav为1.85±0.21mg·L-1,稳态血药浓度-时间曲线下面积AUCss为22.698±2.625mg·h·L-1,累积比为1.090±0.357,波动系数1.922±0.023.结论:静脉滴注甲磺酸帕珠沙星,每日2次,每次500mg,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药7日体内未见蓄积.该方案适宜在临床推广应用.
帕珠沙星 HPLC 药代动力学
王睿 李芹 裴斐 方翼 柴栋 梁蓓蓓
解放军总医院临床药理药学研究室,北京,100853
国内会议
呼和浩特
中文
297-302
2005-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）