会议专题

甘露醇冻融特性的实验研究

甘露醇是蛋白质药品冻干中常用的保护剂和赋形剂,它在冻结过程中的物理状态和性质会对后续的干燥过程和冻干药品的品质产生重大的影响.本文分析了不同浓度甘露醇溶液在不同冻结方式和升温速率下的冻融特性(冰晶成核温度和过冷度、结晶温度、玻璃化与反玻璃化等).实验发现,在室温梯度降温过程中,高浓度(10﹪w/v、20﹪w/v)甘露醇溶液有明显结晶现象,且结晶温度随降温速率的降低而不断升高,低浓度(2﹪w/v、5﹪w/v)溶液则检测不到甘露醇结晶.在-50℃控温冻结中,浓度≥5﹪w/v的甘露醇溶液实现了玻璃化冻结.当加热速率≤3.4℃/min时,加热过程中会出现重结晶现象,重结晶温度在-22℃附近.

甘露醇 结晶 冻干 玻璃化 保护剂

陈光明 吴丹红 翁宇 周新丽 王勤

浙江大学制冷与低温研究所,杭州,310027

国内会议

第八届全国冷冻干燥学术交流会

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67-71

2005-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)