报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述
有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,ConsolidatedStandardsofReportingTrials,)声明以提高RCT报告质量.CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT.许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明.CONSORT声明为作者提高临床试验报告质量提供指南,使得评价和解释RCT结果更方便.此文旨在增强大家对CONSORT声明的理解、应用和传播,并对每个清单项目的意义和原理进行了说明.很多项目都列出优秀报告的示例,并尽可能参考相关的经验性研究,还列出几个流程图的示例.CONSORT声明的说明和详述文件在以下网址可找到:http://www.consort-statement.org,这是提高随机对照试验报告质量的有益资源.
随机对照试验 CONSORT 医学 试验报告
Douglas G. Altman 孙丁 姚巡 杜亮 蔡羽嘉 廖家群 黄楷森 何顶秀 张小利 秦文霞 袁文明 Kenneth F. Schulz 陈耀龙 David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsche Thomas Lang 刘雪梅
英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组(牛津 OX37LF) 美国北卡罗莱纳州研究三角园,国际家庭健康定量研究组(POBox139503) 加拿大东安大略湖所儿童医院Thomas C.Chalmers系统评价中心(渥太华K1H8L1) 英国布里斯托尔大学MRC健康服务研究协作网(布里斯托尔B58 2PR) 美国内科医师协会<内科学年鉴>(费城PA19106) 英国热带医学伦敦公共卫生学院医学统计学单元(伦敦WC1E 7HT) 北欧Cochrane中心(哥本哈根DK-2100C) 13849 Edgewater Drive(木湖市,俄亥俄44107)
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2006-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）