常规法与细菌集菌法复试无菌检测中可疑阳性样品的结果比较
目的：寻找一种能真实鉴定样品灭菌彻底与否的方法,杜绝药物医疗事故的发生.方法：将常规法检测中的可疑阳性样品;5个品种、20批次(20﹪甘露醇注射液8批次、5﹪葡萄糖注射液6批次、10﹪葡萄糖注射液4批次、0.9﹪氯化钠注射液1批次、复方氯化钠注射液1批次)、用两种方法(常规法和细菌集菌法)进行复试.结果：常规法复试的阳性率为0.0﹪,细菌集菌法复试的阳性率为65.0﹪.其中20﹪甘露醇注射液复出的阳性率为87.5﹪、5﹪葡萄糖注射液复出的阳性率为66.6﹪、10﹪葡萄糖注射液复出的阳性率为50.0﹪、0.9﹪氯化钠注射液复出的阳性率为0.0﹪、复方氯化钠注射液0.0﹪.结论：全封闭式细菌集菌仪法不受外环境污染,能高效、快速,准确的检验样品的灭菌情况,是药物制剂质量控制的好方法.
常规法 细菌集菌法 可疑阳性样品 复试 无菌检测
李家琪 章激 曹军华 何标 韩韬
华中科技大学同济医学院附属襄樊医院,441021
国内会议
北京
中文
182-184
2005-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）