安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的药理作用特点与安全性评价
目的:研究安宫牛黄丸中朱砂、雄黄在复方中的药效学存在的必要性和安全性,明确汞和砷在成药中和体内的化学存在形态,以及它们的药代动力学特点. 方法:利用化学手段首次合成了若干个化学结构明确的汞和砷的络合物,并以此为对照品,对汞和砷在安宫牛黄丸成药中、大鼠血液以及组织器官中的化学存在状态均进行分析检测.并采用与安宫牛黄丸药效学相关的多项指标,对安宫牛黄丸及其简化方(安宫牛黄丸去掉朱砂和雄黄)进行了药效和毒理学的比较研究,采用药代动力学的方法研究汞和砷在大鼠体内的吸收、分布、血药浓度和排泄. 结果:建立了简便、快速的合成汞、砷络合物的方法,并揭示了安宫牛黄丸中汞、砷在体内外的化学存在状态;药代动力学研究证明了朱砂和雄黄中的HgS和As2S2为不被机体所吸收的无活性成分,而其生物活性成分可能为酸可溶性或水可溶性汞和砷部分;经镇静、抗惊厥、解热、缺氧模型以及毒性试验等多项药理学指标证明,安宫牛黄丸原方的药理学作用和简化方无明显统计学差异. 结论安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的主成分HgS和As2S2是不能被机体所吸收的无活性成分,而其生物活性成分(具有一定的药效学作用)为酸可溶性的汞和砷部分,药理学试验说明安宫牛黄丸和简化方术见明显区别.
安宫牛黄丸 朱砂 雄黄 汞络合物 砷络合物 安全性评价 毒理学 药效学
叶祖光 王智民 王跃生 王金华 梁国刚 杜贵友 梁爱华
北京中研同仁堂医药研发有限公司,100700 中国中医研究院中药所,100700
国内会议
广东珠海
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181-187
2005-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)