不同玻璃瓶、胶盖对口服液质量的影响
盐酸美沙酮口服溶液是用于海洛因成瘾的治疗,有一段时间,该制剂存在的问题是,配制后在放置过程中发现瓶内有白色不明沉淀物而弃用,对引起沉淀的各种可能原因进行了系列实验.通过对各项因素的实验、研究,包括对不明沉淀物的定性实验、细菌培养、紫外分光扫描检查、烧灼试验等,初步认为不明沉淀物是某种金属盐类物质,不是盐酸美沙酮析出.经红外核磁的检测,确定不明沉淀物主要是枸椽酸钙.根据科学院的报告,对胶盖进行了检查钙盐的实验.实验结果证实,发现其主要原因是由于所用瓶盖中胶盖所含大量钙盐和玻璃瓶中的硅盐,与处方中的枸椽酸结合生成枸椽酸钙而产生白色沉淀.确认此盐酸美沙酮口服液中的沉淀物生成原因为胶盖质量较差所致.本文认真总结了经验,分析了原因,主要原因是口服液瓶和胶塞周转时间过快,特别是胶塞质量不符合要求.本文对此进行了详细分析。
玻璃瓶 胶盖 口服液 质量 盐酸美沙酮口服溶液
王晓云 李焕宇 朱红
解放军广州疗养院,广州市同和,510515
国内会议
昆明
中文
440-442
2004-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）