会议专题

阿莫西林舒巴坦匹酯片溶出度测定方法

建立了阿莫西林舒巴坦匹酯溶出度测定方法.方法:溶出度测定法第二法,以3%十二烷基硫酸钠溶液(用盐酸调节pH值至2.5±0.05)为溶剂,转速为75转/分钟,经45分钟取样,照高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠9.7g,加水溶解并稀释至1350ml,加醋酸钠15g和冰醋酸60ml,用冰醋酸调节pH值至2.5±0.05,混匀)(55∶45)为流动相;检测波长为236nm.结果:阿莫西林在3~50μg范围内呈良好线性,平均回收率为100.1%;舒巴坦匹酯在3~50μg范围内呈良好线性,平均回收率为100.4%.结论:本法准确,快速,简便.通过测定溶出度,可有效检测其工艺水平.

阿莫西林舒巴坦匹酯片 溶出度 测定

黄泓

上海市药品检验所,200233

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2004-07-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)