会议专题

水分散体包衣制备奥昔布宁渗透泵片

本文建立了HPLC法测定奥昔布宁的含量,以低分子量的聚氧乙烯、氯化钠、HPMC组成药物层,高分子量的聚氧乙烯、氯化钠、HPMC、氧化铁组成推动层,采用二次压片法压制片芯.在水分散体EudragitRS30D中加入滑石粉、尿素、TBC为包衣液,制备了奥昔布宁渗透泵片,采用相似因子法考察了影响渗透泵片释药的因素.衣膜中增塑剂种类、EudragitRL30D与RS30D的比例、释放介质都对释药有影响,随着增塑剂TBC、TEC、TRI水溶性增大,释药速率增大;随着衣膜中EudragitRL30D的比例增大,释药速率增大;在SGF中释药速率降低.自制渗透泵片的体外释药与进口DitropanXL片无显著性差异,24h的累积释放率90%以上,在24h内维持零级释放,采用水分散体制备渗透泵片,同样达到了控释效果.

奥昔布宁 渗透泵片 水分散体 丙烯酸树脂 相似因子检验 控释制剂

丁雪鹰 高申 马建国

第二军医大学药学院药剂学教研室,上海200433 北京中惠药业有限公司,北京100085

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2004-07-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)