会议专题

固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中奥曲肽的浓度及相对生物利用度

目的:建立人血浆奥曲肽浓度的HPLC/MS测定法,研究国产奥曲肽注射剂的人体生物利用度.方法:血浆样品用HPL1cc固相萃取小柱萃取,经WatersXetrraC18MS分离后测定,以6,7,4”-三羟基异黄酮为内标,流动相为甲醇-1%醋酸(80:20);流速:0.2mL·min-1.选择性监测m/z1014.4奥曲肽准分子离子和m/z317.6的6,7,4”-三羟基异黄酮准分子离子.18名健康志愿受试者采用随机交叉试验设计,分别im奥曲肽试验制剂和参比制剂100mg,不同时间点采血,比较二者的生物利用度.结论:HPLC/MS方法灵敏、准确度高,可用于奥曲肽体内过程研究.国产奥曲肽和国外产品体内过程无显著性差别,两者为生物等效性制剂.

奥曲肽 固相萃取 高校液相色谱质谱联用 生物利用度

丁劲松 彭文兴 张祖华 李焕德 蒋学华

中南大学湘雅二医院,长沙,410011 四川大学华西药学院,成都,610041

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2004-07-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)