新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测.(2)抗体检测.2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸检测的PCR试剂盒,2003年4月3日WHO公布了7对引物用于新型冠状病毒的核酸检测,欧盟于2003/8/22批准德国HAMBURG.AbbottLaboratoriesandGmbH合作的产品RealArtTMHPACoronavirusLCRTReagengs进入市场使用(CEmarked).目前我国已有抗体测定、病毒核酸测定试剂盒批准试生产.与以往诊断试剂的说明书相比,新型冠状病毒核酸检测试剂盒的说明书中增加了对实验结果的解释、检测方法的局限性,并附该产品的临床考核结果,其目的是避免对试验结果的误解.本文对已批准试生产的新型冠状病毒核酸测定试剂盒说明书中较重要内容及撰写目的作一详细介绍,并附该部分内容的样稿,以便于关注者获取更多的信息,并帮助使用者和临床医生准确的理解其实验结果.
冠状病毒 冠状病毒核酸扩增 荧光检测 SARS
张丽 高恩明 向金忠 常卫红 白玉 罗建辉 张克坚
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京复兴路甲1号,100038
国内会议
浙江绍兴
中文
27-30
2004-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）