复方醋酸棉酚片的稳定性研究
目的:对复方醋酸棉酚片进行稳定性研究,确定影响其稳定性的主要因素.方法:以影响因素试验,加速试验和室温留样考察试验的复方醋酸棉酚片为研究对象,观察其外观性状并测定其崩解时限,采用紫外法来测定复方醋酸棉酚片中醋酸棉酚含量,采用四苯硼钠沉淀重量法测定氯化钾含量.结果:复方醋酸棉酚片在光照和高温(40和60℃)条件下,醋酸棉酚含量降低;在高湿(75％和92.5％)条件下,醋酸棉酚含量发生显著变化,且片面吸潮开裂;在加速试验条件下,醋酸棉酚含量降低不到5％;在室温留样考察条件下无明显变化;而氯化钾的含量在上述各种条件下均无显著变化.结论:复方醋酸棉酚片在加速试验和室温留样考察试验条件下稳定,3个月内其含量无明显变化,可初步确定其有效期为二年.
复方醋酸棉酚片 崩解时限 含量测定
段华燕 尹大全 常春 傅强
西安交通大学医学院,陕西,西安,710061
国内会议
深圳
中文
30-34
2004-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）