药物溶出度最新研究进展
药物溶出度是指固体、半固体药物制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,是以体外试验模拟其制剂在人体胃、肠道中崩解和溶出的状况,是一种行之有效的生物等效性的体外试验,因此,该方法对于药物质量标准的建立,指导临床安全有效地用药,具有十分重要的意义.世界上各国,如美国、英国、法国、德国、俄罗斯、印度、日本、中国等国家,均将溶出度方法收载在本国的新近出版的药典中,其中数美国药典收载品种最多,中国其次,日本虽然收载品种不多,只有31个但大多为难溶性品种.各国药典收载仪器装置及结果制定差异较大,应引起注意.在我国,近5年来,从数千篇文献报导中已对500多种固体药物制剂进行了溶出度的研究.
药物溶出度 体外试验 临床安全 固体药物制剂
杨腊虎 于宝珠 赵慧芳 陈立亚 刘小帅
中国药品生物制品检定所,北京,100050
国内会议
深圳
中文
148-152
2004-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）