高效液相色谱法测定吲哚美辛有关物质
目的:采用HPLC方法测定吲哚美辛有关物质.方法:采用C18(25cm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1mol/L冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为228nm.结果:在本色谱条件下,吲哚美辛与其降解产物5-甲氧基-2-甲基-3-吲哚乙酸和4-氯苯甲酸有很好的分离度,检测灵敏度及专属性高,两种杂质的最小检出量均为0.1ng.结论:该方法简便准确,重现性好,可以准确测定各杂质的含量,也可以用于制剂的含量测定和有关物质的检查.
吲哚美辛 高效液相色谱法 有关物质 含量测定
高青 夏瑞 张哲
北京市药品检验所,100035
国内会议
昆明
中文
315-319
2004-07-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)