清炎颗粒质量标准及稳定性研究
目的:建立医院自制制剂清炎颗粒的质量标准,并考察清炎颗粒的稳定性. 方法:用薄层层析法对清炎颗粒中的臣药凤尾草进行定性分析,层析条件为:硅胶G板,以氯仿-乙酸乙酯-丙酮(5:1:4)为展开剂,1％AlCl3乙醇液为显色剂,紫外灯下检视,点样量为10μL.采用反相高效液相色谱法建立了测定君药地锦草中没食子酸的定量分析法.色谱条件为:HypersilBDSC18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),流动相:乙腈-0.05％(V/V)磷酸溶液(5:95,V/V),流速:1.0mL·min-1,检测波长:272nm,柱温:40℃,进样量20μL.把清炎颗粒在37℃,相对湿度75％条件下保存,考察0、1、2、3个月后的各项指标. 结论:本定性定量方法灵敏,简便,重现性好,可有效地控制制剂质量.清炎颗粒在37℃,相对湿度75％条件下保存3个月是稳定的.
清炎颗粒 没食子酸 薄层层析法 高效液相色谱法 稳定性试验 医院制剂 质量标准
崔岚 李肖玲 祝德秋 王晓珉 沈金芳
上海第二医科大学附属仁济医院临床药学实验室,上海200001
国内会议
昆明
中文
334-338
2004-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）