硫酸长春地辛有机溶剂残留量方法学研究
华东医药股份有限公司质量管理部下属的测试中心在检验药品质量时,是以已有的国家药品标准的规定检验各个项目是否附和规定,因而,只能确定该批检品是否含有所规定的成分及该成分的含量等,而对于标准中未做规定的内容,如多出某个物质则无法确定.然而,库存商品中,正规的生产企业生产的品种,虽然不会加入其他化学成分而出现假药,但均是通过化学合成或者有机溶剂提取的,那么药物在生产过程中引入的有机溶剂对病人也是非常不利的.因而,我们试着探讨一些有机溶剂残留量的方法学研究.为商业片在购进药品时提供质量方面的依据.硫酸长春地辛(Vindesine Sulfate),别名长春花碱酰胺(Eldisine),为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抗瘤谱较广,与长春花碱和长春碱无完全的交叉耐药.因而,有较好的临床应用.是国家西药二类新药.但药物在生产过程中引入有害有机溶剂,根据本品生产工艺,需检查甲醇、二氯甲烷与氯仿有机溶剂残量,并进行方法学研究.
机溶剂残留量 硫酸长春地辛 抗肿瘤药 生产工艺 甲醇 二氯甲烷 氯仿
应美芳
华东医药股份有限公司质量管理测试中心
国内会议
杭州
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410-411
2004-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）