试析我国兽用新生物制品审评标准

摘要：

简要分析了我国现行的兽用新生物制品审评标准中存在的不合理性,诸如试验阶段的划分不合理,重复进行安全效力、免疫期试验等项要求缺乏科学性,申报资料的真实性难以考证等等.针对这些不合理性,笔者提出了具体解决对策.

关键词： 生物制品 审评标准 安全效力 免疫期试验 兽用药品 药品管理

作者: 杨京岚 陈光华

作者单位: 中国兽医药品监察所(北京)

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国畜牧兽医学会2004年学术年会暨第五届全国畜牧兽医青年科技工作者学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 1188-1190

在线出版日期: 2004-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）