头孢哌酮钠细菌内毒素检查法研究

摘要：

目的:建立头孢哌酮钠细菌内毒素检查法.方法:使用λ=0.06EU/mL、0.125EU/mL的鲎试剂,对两个生产厂家5批次头孢哌酮钠、6批次注射用头孢哌酮钠进行干扰实验.结果:在有效的稀释浓度范围内(0.05EU/mg)头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠,对鲎试验均无干扰作用.结论:头孢哌酮钠用细菌内毒素检查法代替家兔热原法是可行的,其限量设定为0.05EU/mg是安全合理的,较USPXX Ⅳ规定的0.2EU/mg严格4倍.

关键词： 头孢哌酮钠 鲎试剂 细菌内毒素检查法 头孢菌素药物 药物检验

作者: 张婷婷 姜素云

作者单位: 大连市药品检验所(大连)

会议类型: 国内会议

会议名称: 第七届全国青年药学工作者最新科研成果交流会

会议地点: 杭州

会议语种:中文

页码: 481-485

在线出版日期: 2004-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）