18-氨基酸注射液的制备工艺及其质量控制探讨
目的:介绍18-氨基酸注射液的制备工艺、质量控制,并进行探讨.方法:采用处方含量较低的原料后加的投料方法,即:将谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等在活性炭之后才加入,以减少这些氨基酸的损失,并采用106℃ 30min的灭菌条件进行高压灭菌.结果:所生产的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等其它项目均符合国家药品标准的有关规定.结论:该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强.
18-氨基酸 注射液 质控标准
陈德海 范展霞 许亚农 肖智强 陈安丽 陈鼎雄 王宗成
漳州市中医院(福建漳州) 安溪县医院(福建安溪) 福建省药品检验所(福建福州) 福州梅峰制药厂(福建福州)
国内会议
北海
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139-142
2004-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）