药品及血液中细菌内毒素定量标准方法研究
目的:对部分注射剂药品及人体血浆中的细菌内毒素进行定量标准检查试验,建立定量检测注射剂药品及人体血浆中细菌内毒素标准试验方法.方法:采用《美国药典》23版中检测细菌内毒素动态比浊法及动态比色法.结果:使用动态比浊法及动态比色法可以定量检测注射剂药品中内毒素,而且该检测方法易于标准化,极大地排除来自于样品干扰因素的影响,内毒素回收率在75-125﹪范围,高于药典50-200﹪范围要求.对于人体血液中的细菌内毒素检测,通过对血液预先采用稀释加热法处理,结果发现内毒素平均回收率在89.72﹪以上.结论:注射剂药品及人体血浆中的细菌内毒素用定量法检测是可行的.
注射剂药品 人体血浆 动态比浊法 细菌内毒素 稀释加热法 定量检测
苑庆华 唐元泰 芮菁 华晓东
天津市药品检验所(天津)
国内会议
杭州
中文
408-410
2004-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）