抗肿瘤新药临床试验的发展和展望

摘要：

本文首先回顾了肿瘤新药临床试验的发展及其”历史经验”;其次在分析了临床观察的目的和终点,进入临床试验的新药应具备的条件,临床试验的伦理问题之后,系统介绍了GCP指导原则;再次讨论了临床试验的分期和要点;最后对现阶段新抗肿瘤药的临床试验所存在的问题进行了讨论.

关键词： 内科肿瘤学 抗肿瘤新药 临床试验 GCP指导原则

作者: 孙燕

作者单位: 中国医学科学院协和医科大学肿瘤医院国家抗肿瘤药GCP中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心(CSCO)第四届学术大会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 337-358

在线出版日期: 2000-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）