抗菌新药临床评价中存在的几点技术问题

摘要：

本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.

关键词： 抗菌新药 临床评价 药品监管规范 GCP

作者: 梁德荣

作者单位: 四川大学华西医院国家药品临床研究基地(成都)

会议类型: 国内会议

会议名称: 第五届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 66-69

在线出版日期: 2003-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）