中国的国际多中心临床试验—科学和监管的考虑

摘要：

本文重点介绍国际多中心临床试验和中国的GCP,分析了国际制药企业的经验和意见以及国家药监局对国际多中心临床试验的管理规范等.

关键词： 国际多中心临床试验 国际制药企业 国家药监局 药品临床试验管理规范 中国

作者: 桑国卫

作者单位: 中国药品生物制品检定所(北京)

会议类型: 国内会议

会议名称: 第五届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 5-14

在线出版日期: 2003-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）