乙型脑炎灭活疫苗标准参考品的研制及稳定性研究
目的:制备乙型脑炎灭活疫苗的国家标准参考品.方法:按《中国生物制品规程》要求制备乙型脑炎灭活疫苗标准参考品原液,经超滤处理后加入冻干保护剂,并选择适宜的冻干曲线冻干、检测标定.结果:新研制的乙型脑炎灭活疫苗标准参考品经检测,外观、无菌试验、水分、效力试验均合格,稳定性试验表明该批标准参考品不仅稳定性好,且T值可保持在较高水平.结论:该批乙型脑炎灭活疫苗标准参考品可作为国家标准参考品,新制备的疫苗参考品的T值高于现用疫苗标准的T值,新疫苗标准参考品试验T值的均数的95％可信区间为1.869±0.082,现用疫苗参考品的T值的均数的95％可信区间为1.639±0.069,且新制备的疫苗参考品的稳定性好.
乙型脑炎灭活疫苗 国家标准参考品 T值 质量检定 热稳定性
宋宗明 洪成龙 刘双军 林辉 韩亮 贾丽丽 岳广智 董关木
长春生物制品研究所(长春) 中国药品生物制品检定所(北京)
国内会议
北京
中文
78-80
2003-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）