人源破伤风免疫球蛋白国家标准品的研制

摘要：

目的:建立测定人破伤风免疫球蛋白效价用国家标准品.方法:按WHO有关要求制备并检测标准品,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定.结果:冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测,均符合要求,在4℃保持60个月效力稳定.协作标定平均值为10.55IU/支,CV值为4.7％.结论:该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品,效价定为10IU/支,批号为001.

关键词： 人破伤风免疫球蛋白 效价 国家批准品

作者: 赵建荣 顾磊 马霄 雷殿良 张庶民

作者单位: 中国药品生物制品检定所

会议类型: 国内会议

会议名称: 第七次全国生物制品学术会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 217-218

在线出版日期: 2003-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）