注射用抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体大规模生产中热原质的控制

摘要：

单克隆抗体生产中目前没有一种较好的除去热原质的方法.我们根据注射用抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的工艺流程,采用干热、高压灭菌、层析柱及层析系统在位消毒和清洗、无菌操作等方法控制工艺流程的各个环节,有效的控制了热原质.用该法大规模生产了8批制品,均通过热原质的检测.我们认为在生产过程中控制各个环节,减少热原质的产生是大规模生产中控制热原质较好的方法.

关键词： 单克隆抗体 热原质 抗人T淋巴细胞CD3抗原 杂交瘤

作者: 端义坤 王志友 张发之 罗先凤

作者单位: 武汉生物制品研究所免疫研究室,卫生部单抗中试实验室

会议类型: 国内会议

会议名称: 第七次全国生物制品学术会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 191-192

在线出版日期: 2003-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）