药品标准物质的发展与应用

摘要：

文章介绍了药品标准物质在药品标准规格中维护药品质量的重要作用和上世纪50年代以来发达国家药典中化学对照品的迅速发展及广泛应用情况.文章还着重介绍了涉及化学对照品建立中的系列内容,如对照品的种类、纯度要求、原料选择、检测方法、质量评价等.作者还根据个人工作经验及国际有关资料对首批化学对照品(新对照品)的建立归纳出一个工作程序.

关键词： 药品标准物质 药品标准规格 化学对照品 质量控制

作者: 朱霁虹

作者单位: 中国药品生物制品检定所

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 749-752

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）