原料药药学审评中经常遇到的问题

摘要：

本文从制备工艺、结构确证、质量研究、质量标准、稳定性研究等方面就原料药药学审评中经常遇到的问题进行了探讨,旨在对药品研发、药品的审报具有一定的帮助.

关键词： 原料药 药品审评 制备工艺 结构确证 质量控制 稳定性

作者: 何伍

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 716-718

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）