原料药药学研究申报资料及现场考核中存在的问题及思考

摘要：

作者根据自己在原料药药学申报资料形式审查及现场考核中遇到的问题,从原料药的生产与质量控制方面进行了讨论,旨在寻找保证原料药研究与生产有效管理的方法和思路.

关键词： 原料药 申报资料 现场考核 药品审评 合成工艺 质量控制

作者: 周群 孙轶康

作者单位: 上海市药品和医疗器械审评中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 711-716

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）