已有国家标准抗感染类药物药学资料申报浅谈

摘要：

本文结合已有国家标准抗感染类药物审评中遇到的问题,从质量可控性方面提出一些个人的体会和观点,旨在对今后抗感染药物的申报能起到积极的作用.

关键词： 抗感染药物 国家标准 仿制药物 申报资料 药品审评

作者: 吕东

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评四部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 697-700

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）