对70个化学药补充资料通知中常见问题的分析

摘要：

本文从合成工艺、结构确证、质量研究和质量标准、稳定性研究四方面对70个化学药品补充资料通知中常见的问题进行了分析.

关键词： 化学药品 合成工艺 结构确证 质量控制 稳定性

作者: 蒋煜

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 693-697

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）