药品生产企业的药学研究工作与技术审评之间的关系

摘要：

本文从企业药学研究的一般程序和关键控制点、抗生素质量的一般特点、抗生素药品申报时企业关注的几个关键点三个方面论述了药品生产企业的药学研究工作与技术审评之时的关系.

关键词： 抗生素 药品审评 生产工艺 原材料 质量控制 稳定性

作者: 王京 阎峰 吕竹

作者单位: 华北制药集团

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 682-684

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）